藥物研發(fā)CRO/CDMO

平臺擁有多年Sanger測序的豐富經(jīng)驗，針對藥物申報要求，建立了專門的質量保障體系，可提供符合IND申報的合規(guī)性測序服務。

? 服務應用

  • mRNA疫苗及藥物開發(fā)
  • 基因與細胞治療
  • 蛋白抗體藥物

? 測序儀3Q認證

平臺3730xl測序儀全線通過3Q認證，確保儀器處于最適宜的工作環(huán)境、最佳的運行狀態(tài)和最優(yōu)的性能表現(xiàn)，有效保障數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性、及時性、準確性。

? 服務合規(guī)性

根據(jù)《中國藥典》“9108DNA測序技術指導原則”，執(zhí)行嚴格的審核和評審、人員管理、設施和環(huán)境、校準和檢測方法、SOP、樣品管理、記錄、投訴處理等制度，所有記錄和數(shù)據(jù)均可追溯，形成完整閉環(huán)。

  • 獨立生產(chǎn)小組專項跟蹤處理
  • 每例樣本形成全套獨立的生產(chǎn)記錄及報告
  • 結果異常樣本執(zhí)行OOS調查，次日反饋調查結果報告
  • 提供完整的實驗記錄和數(shù)據(jù)結果，并且可溯源
  • 所有實驗記錄及數(shù)據(jù)結果保存5年以上
  • 實驗儀器定期經(jīng)過認證與年審
  • 嚴格的數(shù)據(jù)權限分級管理機制

? 服務內(nèi)容

序號 服務內(nèi)容 目錄價（元） 備注
1★ 樣本穩(wěn)定性測試★ 請詢價 技術細節(jié)報價需溝通
2 提供全流程試劑、設備等記錄 核酸提取 DNA提取 請詢價 針對不同樣本類型報價不同(動物組織及細胞20元/樣，石蠟樣本50元/樣，植物葉片30元/樣，病毒40元/樣)
RNA提取 100元/樣
產(chǎn)物擴增 PCR 20元/樣/次 針對直接送DNA樣本從此項開始
RT-PCR 50元/樣/次 針對直接送mRNA樣本從此項開始
產(chǎn)物測序 20元/反應
3 分析報告 20元/反應 根據(jù)需求完成，可提供比對分析，出具最終結論
4 引物合成 1元/bp
注：所有實驗記錄及數(shù)據(jù)結果可保存五年以上，若有特殊需求，請單獨說明。
細胞基因治療研究方向適用可選

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