科研服務

----藥物研發(fā)合規(guī)性測序


公司檢測中心擁有多年Sanger測序的豐富經驗，提供ISO/IEC 17025:2017 CNAS認可的測序服務。


ISO/IEC 17025:2017 CNAS認可

通過CNAS認可的實驗室出具的檢測報告可帶有國際互認聯合認可標識， 其所出具的檢測數據也具有國際權威性。出具的檢測報告上，可加蓋ILAC-MRA/CNAS標識，這份報告對您的藥物申報將更具說服力和權威性。


測序儀3Q認證

平臺3730xl測序儀全線通過3Q認證，確保儀器處于最適宜的工作環(huán)境、最佳的運行狀態(tài)和最優(yōu)的性能表現，有效保障數據的穩(wěn)定性、及時性、準確性。


提供測序儀3Q認證報告

服務信息

服務類型 價格（元） 備注
Sanger測序 30元/反應 提供CNAS測序報告


      平臺針對藥物申報要求，建立了專門的質量保障體系，可提供符合IND申報的合規(guī)性測序服務。

服務應用

  • mRNA疫苗開發(fā)
  • 基因與細胞治療
  • 蛋白抗體藥物
  • 其它測序（CNAS認可）需求

服務合規(guī)性

根據《中國藥典》“9108DNA測序技術指導原則”及“GBT34265-2017Sanger法測序技術指南國家標準”，執(zhí)行嚴格的審核和評審、人員管理、設施和環(huán)境、校準和檢測方法、SOP、樣品管理、記錄、投訴處理等制度，所有記錄和數據均可追溯，形成完整閉環(huán)。

  • 獨立生產小組專項跟蹤處理
  • 每例樣本形成全套獨立的生產記錄及報告
  • 結果異常樣本執(zhí)行OOS調查，次日反饋調查結果報告
  • 提供完整的實驗記錄和數據結果，并且可溯源
  • 所有實驗記錄及數據結果保存5年以上
  • 實驗儀器定期經過認證與年審
  • 嚴格的數據權限分級管理機制

訂購信息

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