科研服務(wù)

蛋白是生物制藥及科研活動中的重要組成部分，隨著蛋白藥物市場的快速發(fā)展和蛋白質(zhì)組學(xué)研究的深入，高純度有活性蛋白的制備需求越來越多。

通用生物重組蛋白制備服務(wù)平臺擁有成熟的蛋白表達(dá)技術(shù)及先進(jìn)的蛋白純化技術(shù)，擁有10L、100L、200L各型大腸桿菌與酵母菌發(fā)酵罐，以及3L、10L、50L、200L等各型細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器，可滿足不同產(chǎn)量需求，通過50+臺AKTA 以及2000平米GMP級別實(shí)驗(yàn)室提供大規(guī)模純化技術(shù)服務(wù)，可提供百克級、高純度的活性蛋白，全面滿足客戶對大規(guī)模蛋白表達(dá)、制備的需要。

車間的設(shè)計(jì)和建造參照NMPA GMP規(guī)范進(jìn)行，人物流獨(dú)立，降低產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)，單批次設(shè)計(jì)產(chǎn)能可達(dá)100g

發(fā)酵區(qū)域-三個(gè)獨(dú)立的上游全自動發(fā)酵生產(chǎn)區(qū)域模塊，獨(dú)立的凈化機(jī)組，可滿足原核和真核系統(tǒng)的不同需求；


純化區(qū)域-粗純、精純獨(dú)立設(shè)置，擁有Process層析系統(tǒng)和超濾系統(tǒng)，并含有低溫凈化區(qū)，滿足高純度以及溫度敏感型蛋白純化生產(chǎn)需要；


輔助區(qū)-包含符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的清洗、滅菌、配制多個(gè)功能模塊；

CIP工作站-遠(yuǎn)程自動化清洗，配合清潔驗(yàn)證，避免污染和交叉污染；

QC質(zhì)控平臺-生化、理化、微生物多項(xiàng)檢測，滿足藥典檢測需求，確保合格產(chǎn)品放行；

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