
藥物研發(fā)CRO/CDMO
車間的設(shè)計(jì)和建造參照NMPA GMP規(guī)范進(jìn)行,人物流獨(dú)立,降低產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn),單批次設(shè)計(jì)產(chǎn)能可達(dá)百g級(jí),總面積達(dá)2000㎡的生產(chǎn)+QC檢測(cè)平臺(tái),其中D+C級(jí)潔凈區(qū)面積達(dá)1000㎡
- 發(fā)酵區(qū)域-三個(gè)上游生產(chǎn)區(qū)域模塊,獨(dú)立空調(diào)凈化系統(tǒng)
- 純化區(qū)域-粗純、精純獨(dú)立設(shè)置,擁有Process層析系統(tǒng)和超濾系統(tǒng),并含有低溫凈化區(qū),滿足高純度以及溫度敏感型蛋白純化生產(chǎn)需要
- 輔助區(qū)-包含符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的清洗、滅菌、配制多個(gè)功能模塊
- CIP工作站-遠(yuǎn)程自動(dòng)化清洗,配合清潔驗(yàn)證,避免污染和交叉污染
- QC質(zhì)控平臺(tái)-生化、理化、微生物多項(xiàng)檢測(cè),滿足藥典檢測(cè)需求,確保合格產(chǎn)品放行





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