藥物研發(fā)CRO/CDMO

作為合成生物學領域的翹楚，通用生物依托自身強大的基因合成技術平臺，可提供高標準定制化質粒制備服務。 GMP規(guī)范化生產(chǎn)及全面的QC檢測，保證了交付的質粒超螺旋程度≥90%，內(nèi)毒素≤0.005EU/μg。同時可依據(jù)客戶研究需求，實現(xiàn)大規(guī)格定制，最高可達g級。交付的高標準質粒適用于疫苗開發(fā)、基因與細胞治療等臨床前研究。

另外，通用生物還可為您提供高品質的科研級、轉染級、準醫(yī)療級別質粒DNA制備服務，歡迎咨詢訂購。

圖1. 質粒制備流程

服務優(yōu)勢

  • 10mg起訂
  • 高密度發(fā)酵，高得率
  • 無酶色譜純化
  • HPLC檢測超螺旋≥90%，內(nèi)毒素≤0.005EU /μg
  • 細菌DNA / RNA /蛋白質定量分析
  • 可按需定制

質量控制

默認QC項目 QC項目 QC指標
超螺旋占比 ≥90%
插入序列一致性測序 完全正確
限制性內(nèi)切酶分析 與預期大小一致
外觀 透明,無明顯顆粒
濃度 默認1mg/mL,可根據(jù)需求調(diào)整濃度
A260/280 1.8-2.0
A260/230 >2.0
殘留RNA 500ng內(nèi)無檢出
殘留E.coli DNA 定量PCR≤5%
pH 8.0±0.5 (in TE buffer);7.2±0.5 in (PBS buffer);6.0±1.0(注射用水）
內(nèi)毒素含量 ≤0.005 EU/μg
殘留宿主蛋白 ≤1%
生物負載 48小時無生長
額外服務項目（可選）* Animal-free生產(chǎn),TSE/BSE聲明 可選
支原體檢測 陰性
卡納霉素的檢測 ELISA<1.125ng/ml

訂購信息

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