藥物研發(fā)CRO/CDMO

平臺(tái)擁有多年Sanger測(cè)序的豐富經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)藥物申報(bào)要求，建立了專門(mén)的質(zhì)量保障體系，可提供符合IND申報(bào)的合規(guī)性測(cè)序服務(wù)。

? 服務(wù)應(yīng)用

  • mRNA疫苗及藥物開(kāi)發(fā)
  • 基因與細(xì)胞治療
  • 蛋白抗體藥物

? 測(cè)序儀3Q認(rèn)證

平臺(tái)3730xl測(cè)序儀全線通過(guò)3Q認(rèn)證，確保儀器處于最適宜的工作環(huán)境、最佳的運(yùn)行狀態(tài)和最優(yōu)的性能表現(xiàn)，有效保障數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性、及時(shí)性、準(zhǔn)確性。

? 服務(wù)合規(guī)性

根據(jù)《中國(guó)藥典》“9108DNA測(cè)序技術(shù)指導(dǎo)原則”，執(zhí)行嚴(yán)格的審核和評(píng)審、人員管理、設(shè)施和環(huán)境、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、SOP、樣品管理、記錄、投訴處理等制度，所有記錄和數(shù)據(jù)均可追溯，形成完整閉環(huán)。

  • 獨(dú)立生產(chǎn)小組專項(xiàng)跟蹤處理
  • 每例樣本形成全套獨(dú)立的生產(chǎn)記錄及報(bào)告
  • 結(jié)果異常樣本執(zhí)行OOS調(diào)查，次日反饋調(diào)查結(jié)果報(bào)告
  • 提供完整的實(shí)驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù)結(jié)果，并且可溯源
  • 所有實(shí)驗(yàn)記錄及數(shù)據(jù)結(jié)果保存5年以上
  • 實(shí)驗(yàn)儀器定期經(jīng)過(guò)認(rèn)證與年審
  • 嚴(yán)格的數(shù)據(jù)權(quán)限分級(jí)管理機(jī)制

? 服務(wù)內(nèi)容

序號(hào) 服務(wù)內(nèi)容 目錄價(jià)（元） 備注
1★ 樣本穩(wěn)定性測(cè)試★ 請(qǐng)?jiān)儍r(jià) 技術(shù)細(xì)節(jié)報(bào)價(jià)需溝通
2 提供全流程試劑、設(shè)備等記錄 核酸提取 DNA提取 請(qǐng)?jiān)儍r(jià) 針對(duì)不同樣本類型報(bào)價(jià)不同(動(dòng)物組織及細(xì)胞20元/樣，石蠟樣本50元/樣，植物葉片30元/樣，病毒40元/樣)
RNA提取 100元/樣
產(chǎn)物擴(kuò)增 PCR 20元/樣/次 針對(duì)直接送DNA樣本從此項(xiàng)開(kāi)始
RT-PCR 50元/樣/次 針對(duì)直接送mRNA樣本從此項(xiàng)開(kāi)始
產(chǎn)物測(cè)序 20元/反應(yīng)
3 分析報(bào)告 20元/反應(yīng) 根據(jù)需求完成，可提供比對(duì)分析，出具最終結(jié)論
4 引物合成 1元/bp
注：所有實(shí)驗(yàn)記錄及數(shù)據(jù)結(jié)果可保存五年以上，若有特殊需求，請(qǐng)單獨(dú)說(shuō)明。
細(xì)胞基因治療研究方向適用可選

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