體外診斷原料

假病毒是一類嵌合型病毒顆粒,通過基因工程手段構(gòu)建出含有目的核酸片段及包裝蛋白形成的復(fù)合體。裝甲RNAarmored RNA)技術(shù),即由MS2噬菌體外殼蛋白包裹重組RNA的技術(shù),一般稱為裝甲RNA,或MS2病毒樣顆粒(MS2 virus-like particle,MS2VLP)

 

目前國內(nèi)大多數(shù)假病毒為慢病毒,慢病毒仍有感染性;裝甲病毒與慢病毒不同,由于有外層衣殼蛋白的保護(hù),內(nèi)部的RNA片段能抵抗環(huán)境中存在的RNA酶的降解而保持穩(wěn)定;同時(shí),裝甲RNA(armored RNA)整體結(jié)構(gòu)又很好模擬了病毒的天然屬性。所以,armored RNA技術(shù)在疾病診斷,尤其是在感染性疾病的診斷中具有很大的臨床應(yīng)用價(jià)值。在病毒核酸檢測(cè)領(lǐng)域,可用于制備RNA質(zhì)控品和標(biāo)準(zhǔn)品。最新的CFDA申報(bào)指導(dǎo)原則中,要求病毒核酸檢測(cè)試劑盒用假病毒(裝甲病毒)作為陽性對(duì)照和內(nèi)參質(zhì)控。 

 

通用生物擁有快速高效的病毒包裝技術(shù)平臺(tái)可提供假病毒(裝甲病毒)顆粒包裝服務(wù),用于病毒核酸檢測(cè)試劑盒中陽性對(duì)照品和內(nèi)控品。同時(shí)公司可配套提供引物合成、RNA合成、基因合成、熒光定量PCR等一站服務(wù),加快您的研發(fā)進(jìn)程。

 

質(zhì)控/標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量是保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度和可靠性的基本前提,通用生物在ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證基礎(chǔ)上,也通過了ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證,陽性質(zhì)控品(內(nèi)參基因、假病毒)則是其中認(rèn)證范圍之一,交付產(chǎn)品均經(jīng)嚴(yán)格的QC檢測(cè),確保了批次間質(zhì)量穩(wěn)定。


       


? 服務(wù)流程

      





? 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

?          病毒樣顆粒無傳染性,生物安全性好

?          對(duì)病原體內(nèi)RNA有很好的模擬作用

?          純度高,核酸殘留低至0.01%

?          滴度高,每毫升可達(dá)1011拷貝

?          穩(wěn)定性好,-20保存一年以上RNA不降解

? 服務(wù)詳情

病毒種類 交付標(biāo)準(zhǔn) 滴 度 體 積 包 裝 交貨周期
裝甲R(shí)NA假病毒 ≥1E+10 Copies/ml ≥1E+10 Copies/ml 1 ml 1 ml/管 3周
≥1E+11 Copies/ml ≥1E+11 Copies/ml 1 ml 1 ml/管 3周

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