體外診斷原料

分子診斷核心原料

通用生物致力于為診斷試劑的生產(chǎn)提供原料供應及技術解決方案。公司擁有成熟的蛋白表達技術、完善的蛋白大規(guī)模發(fā)酵與純化平臺。生產(chǎn)車間的設計和建造參照NMPA GMP規(guī)范進行,配備不同規(guī)格的發(fā)酵罐,單批次設計產(chǎn)能可達百克級別。生產(chǎn)或開發(fā)工藝過程始終堅持高品質(zhì)QC質(zhì)控,提供的診斷抗原、分子酶等可用于臨床級別的試劑生產(chǎn)。 

通用生物已成功研制出多個系列的分子診斷用酶和配套試劑,其中包括Taq酶、MMLV逆轉錄酶、UDG酶、RNase 抑制劑、不同修飾方式的熱啟動酶以及各種高靈敏度熒光定量premix預混液。這些產(chǎn)品經(jīng)過大量嚴格的性能驗證,已在廣大IVD客戶的試劑研發(fā)及生產(chǎn)中得到了應用。